O transporte farmacêutico iniciou 2026 com expectativa de maior aproximação junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária. A avaliação é de Gylson Ribeiro, representante da Comissão de Transportes Farmacêuticos do SETCESP, que aponta a mudança na diretoria da agência como um dos fatos mais relevantes para o segmento neste ano.

Segundo ele, a troca de quatro diretores da Anvisa, incluindo a presidência do órgão, abriu espaço para um relacionamento mais próximo com as entidades do transporte. Em abril, representantes da Associação Nacional do Transporte de Cargas e Logística (NTC) participaram de uma reunião com a presidência da agência para discutir demandas do setor.

De acordo com Ribeiro, o principal avanço percebido pelas transportadoras é a disposição da Anvisa em ouvir as dificuldades operacionais enfrentadas pelas empresas na aplicação das normas sanitárias. “A norma precisa ser economicamente viável e executável. O diálogo é fundamental para que ela funcione na prática”, afirmou.

A expectativa do setor agora é firmar um acordo de cooperação entre a Anvisa e as entidades representativas do transporte. A proposta prevê reuniões periódicas, criação de grupos técnicos conjuntos e maior alinhamento sobre interpretação das regras e processos de fiscalização.

Fiscalização e interpretação das normas seguem entre os principais desafios
Apesar do avanço no diálogo, o setor ainda enfrenta dificuldades relacionadas à interpretação das regulamentações sanitárias em diferentes regiões do país. Segundo Ribeiro, um dos principais desafios está na uniformização da fiscalização.

“O Brasil possui milhares de órgãos municipais ligados à vigilância sanitária, o que acaba gerando entendimentos distintos sobre uma mesma norma. Se o fiscal entende a regra de uma forma e a transportadora de outra, isso gera insegurança operacional”, explicou.

Entre os pontos que seguem em discussão está a operação de cross-docking, prática comum no transporte rodoviário de cargas. Atualmente, a Anvisa entende que a armazenagem temporária durante a transferência de produtos entre veículos configura atividade de armazenagem, exigindo estrutura e documentação específicas.

Para o setor de transporte, porém, o processo faz parte da movimentação logística e não deveria receber o mesmo enquadramento de um centro de armazenagem convencional. A intenção das entidades é ampliar o diálogo técnico para revisar interpretações consideradas incompatíveis com a dinâmica operacional do transporte.

Última milha ainda gera preocupação no transporte farmacêutico
Outro tema que permanece no radar das transportadoras é a chamada última milha, especialmente nas entregas realizadas entre farmácias e consumidores finais.

Segundo Ribeiro, as exigências regulatórias aplicadas ao transporte especializado não são cobradas com o mesmo rigor nas operações realizadas por empresas de e-commerce e entregadores independentes. Para ele, isso cria uma assimetria competitiva e pode comprometer o controle de qualidade dos medicamentos.

“O produto farmacêutico exige cuidados específicos. Hoje ainda existe uma abertura regulatória nessa etapa final da cadeia”, afirmou.

Mesmo diante desse cenário, o representante do SETCESP afirma que as transportadoras especializadas seguem investindo no cumprimento das normas sanitárias e em melhorias operacionais, especialmente no controle de temperatura e rastreabilidade dos produtos.

Tecnologia e soluções térmicas ganham espaço nas operações
A evolução tecnológica também tem ampliado as alternativas para o transporte farmacêutico. Segundo Ribeiro, o setor vem acompanhando o surgimento de novas soluções térmicas passivas e tecnologias voltadas ao monitoramento da cadeia fria. Essas inovações têm sido discutidas em encontros promovidos por entidades como Sindusfarma, Interfarma, ABOL e Abrafarma, que reúnem representantes da indústria, transporte, armazenagem e varejo farmacêutico.

Encontro NTC Farma em outubro
Como parte desse movimento de integração do setor, a NTC deve realizar em 6 de outubro a segunda edição do Encontro NTC Farma, no Palácio dos Transportes, em São Paulo. O evento reunirá representantes da indústria farmacêutica, operadores logísticos, transportadoras, armazenadoras, especialistas técnicos e entidades setoriais para debater regulamentação, tecnologia e boas práticas no transporte de medicamentos.

Para Ribeiro, iniciativas como essa ajudam a fortalecer o alinhamento entre os diferentes elos da cadeia e contribuem para a construção de normas mais aplicáveis à realidade operacional do setor.

Encontro promovido pela NTC&Logística discutiu legislação, regulamentação, cadeia de suprimentos e tendências do transporte de produtos farmacêuticos no Brasil

A Associação Nacional do Transporte de Cargas e Logística (NTC&Logística) promoveu, no dia 7 de outubro de 2025, na subsede da entidade, em São Paulo, o 1º Encontro NTC Farma. O evento reuniu empresários do Transporte Rodoviário de Cargas, lideranças do setor farmacêutico, operadores logísticos, distribuidores e representantes de entidades setoriais para debater os principais temas, desafios e perspectivas do segmento.

Na abertura, Antonio Luiz Leite, vice-presidente da NTC&Logística, representando o presidente Eduardo Rebuzzi, destacou a importância estratégica do Encontro e valorizou o papel das empresas que atuam no transporte de produtos farmacêuticos. “O trabalho desenvolvido pelas transportadoras que atuam nesse segmento é de extrema relevância para o país. Reunir representantes de diferentes elos da cadeia de transporte farmacêutico para discutir o futuro, compartilhar experiências e tratar de questões centrais dessa atividade é fundamental. A NTC&Logística entende a importância dessas discussões e trabalha para fortalecer cada vez mais esse diálogo”, afirmou.

Em seguida, Gylson Ribeiro, vice-presidente extraordinário para o Transporte de Produtos Farmacêuticos da NTC&Logística, reforçou o papel articulador da entidade e destacou os apoios recebidos para a realização do Encontro. “Este evento só foi possível graças à participação ativa de todos os presentes, aos incentivadores, patrocinadores e entidades que apoiaram a iniciativa. Agradeço também à presidência da NTC&Logística por contribuir para que esse projeto se tornasse realidade. Ter, aqui, líderes empresariais, representantes de entidades, empresas do setor farmacêutico e de transporte discutindo temas estratégicos é uma oportunidade valiosa para construirmos soluções conjuntas e fortalecermos esse segmento”, ressaltou.

A programação contou com a palestra de Kleber Fernandes, diretor da Gestão Técnica Brasil & Colômbia da AGV, que abordou a trilha da legislação da logística farmacêutica no Brasil, registrando evoluções recentes, atualizações regulatórias e tendências de inovação para o transporte de cargas farmacêuticas.

No primeiro painel, que teve como tema “Atores da cadeia de suprimentos de produtos farmacêuticos: visão do cenário atual”, os debatedores analisaram os principais desafios enfrentados pelos diferentes elos da cadeia logística e regulatória, ressaltando a importância da integração entre indústria, distribuidores e operadores logísticos para garantir eficiência, qualidade e segurança nas operações.

Participaram Rosana Mastellaro, do Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (SINDUSFARMA); Luciana Shimizu Takara, da Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa (INTERFARMA); Oscar Yazbek Filho, da Associação Brasileira de Atacadistas e Distribuidores de Produtos Farmacêuticos (ABAFARMA), e Marcelo Polacow, do Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo (CRF-SP). A moderação foi conduzida por Kleber Fernandes, diretor de Gestão Técnica Brasil & Colômbia da AGV.

Na sequência, foi apresentada a plataforma SIT, um sistema de informação técnica voltado exclusivamente ao Transporte Rodoviário de Cargas, desenvolvido em parceria com a NTC&Logística. A ferramenta reúne conteúdos especializados sobre gestão, operação, manutenção, legislação, logística, segurança e tecnologia, centrados em apoiar transportadores, embarcadores e fornecedores em decisões mais seguras e estratégicas.

Já no segundo painel, foram debatidas as perspectivas de futuro para o setor, com foco nos impactos regulatórios previstos para os próximos anos, na evolução das exigências sanitárias e logísticas, e no papel da tecnologia e da colaboração entre os agentes da cadeia para o desenvolvimento sustentável do segmento.

Participaram Liliane Saadi, do Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (SINDUSFARMA); Marcella Cunha, da Associação Brasileira de Operadores Logísticos (ABOL); Erika Diago Rufino, da Johnson & Johnson Innovative Medicine, e Professor Lauro Moretto, da Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil. A moderação também ficou a cargo de Kleber Fernandes.

O 1º Encontro NTC Farma foi uma realização da NTC&Logística, com o patrocínio da AGV; Ativa Logística e Trans Model; Grupo Polar; RV Imola e apoio institucional do CRF-SP – Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo.

O evento foi gravado e está disponível, na íntegra, no canal do YouTube da NTC&Logística: https://youtube.com/live/B85NTRFBPlw?feature=share

O transporte de produtos farmacêuticos enfrenta um período de adequação às novas normas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que colocam em risco o futuro da atividade. De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 653/2022, de 24 de março de 2022, que altera a RDC 430/2020 de 8 de outubro de 2020, as práticas de distribuição, armazenagem e transporte de medicamentos e correlatos, sofreram alterações que geraram preocupação para o transportador.

A RDC 653 determinou que todo medicamento deve contar com temperatura controlada da coleta até o destino. Esse monitoramento deve ser realizado por instrumentos calibrados que determinam o controle da temperatura, acondicionamento, armazenagem e umidade do medicamento.

Alto investimento

Segundo Gylson Ribeiro, diretor da especialidade de transportes de produtos farmacêuticos do Setcesp, o segmento conta com mais de 30 mil veículos que distribuem medicamentos no Brasil e mais de três mil pontos de crossdocking. “Então teria que climatizar tudo isso. Estamos falando de uma dezena de bilhões de reais para poder investir e climatizar”, ressalta.

Quando a questão surgiu, em 2020 com a RDC 430, aproximadamente 20 entidades de todo o setor, desde a indústria até as farmácias, decidiram se unir para discutir a proposta junto à Anvisa. Pensando no tempo que levaria para esta transição, a agência reguladora concedeu tempo de adaptação e monitoramento para o atendimento das novas normas.

A norma substituta mudou o prazo dessas ações de um para três anos a partir da entrada em vigor da resolução para a aplicação das ações estabelecidas nos incisos I e II do artigo 64 da norma anterior que regulamenta o transporte de medicamentos. Dentro desse período, foram dois anos para monitoramento e um ano para implementação. O prazo de mapeamento de rotas encerra no dia 16 de março deste ano e, a partir daí, as empresas terão mais um ano para adequação.

Monitoramento de Rotas

O Estudo Brasileiro de Monitoramento de Rotas realizado pela Ita Fria, empresa especializada em soluções térmicas, a pedido de algumas associações do setor, indica que as empresas de transporte precisam continuar o monitoramento de suas rotas para verificarem se existe a necessidade ou não da instalação de sistemas de climatização nos veículos, quais rotas serão necessárias e os impactos financeiros da medida.

Ribeiro reforça que apenas os locais com excursão de temperatura (tempo que o material fica fora da temperatura ideal recomendada) necessitam de tais soluções. Ainda mais levando em consideração que, segundo o executivo, o percentual de locais com essa característica, acima de 30º C e abaixo de 15ºC, representa um total de 4% a 5% no país.

Climatizando o necessário

Para Gylson, a ideia é tornar a norma economicamente viável levando em consideração o alto custo para climatizar toda a cadeia de distribuição de transporte farmacêutico do país. Ele entende que, caso isso seja necessário, a atividade do transporte de produtos farmacêuticos pode se tornar inviável. “A consequência é o desabastecimento ou, até mesmo, o desinteresse da própria indústria de continuar ofertando um produto que não oferece rentabilidade. Quem seria prejudicado? A população, é claro”.

Ele ressalta que a discussão, atualmente, é que se leve para a indústria a responsabilidade de orientar o transportador a respeito de quais produtos de seu portfólio realmente necessitam de climatização e quais as temperaturas adequadas de acordo com os testes de qualidade internos.

“Quem sabe disso é a indústria. Ela que tem chegar e pegar no seu portfólio de, por exemplo, mil produtos, desses mil, esses cinquenta eu vou precisar de controle de temperatura, desses outros eu não vou precisar. Então é essa discussão que a gente está tentando fazer, porque quando saiu o controle de temperatura baseado na RDC, o transporte que tinha que climatizar tudo. Para que você vai climatizar uma cadeia se dos mil itens daquele fabricante só 5%, 8% realmente precisam tomar esse cuidado?”, questiona o especialista.

Nesta quinta-feira (06), a Diretoria de Farmacêuticos realizará mais um encontro e você é o nosso convidado!

O bate-papo, que ocorrerá às 14:30, via videoconferência, será sobre mapeamento térmico das rotas, com a participação de Eliete Carrara, da empresa Itafria, além de atualizações dos assuntos da RDC 430. Quem estará à frente da reunião será o Gylson Ribeiro, que é Diretor da Especialidade

Caso queira participar, ou ter mais informações, entre em contato com a Camile Crespi, através do WhatsApp ou pelo e-mail: comissoes@setcesp.org.br

Esperamos por você!